** KRC International
For North America Toll-Free 1 888 533 4323, For International calls (705)571-4325 info@kriger.com
Essential Group, Inc. Apotex Inc. Organon USA Inc Pfizer CardioDx Abbott Laboratories Wyeth Omnicare Johnson and Johnson Bristol-Myers-Squibb Glaxo Smith Kline GEREQ Innovus Research Inc Biovail Contract Research MDS Parexel Grunenthal Inflazime Bayer Healthcare Pfizer Canada Mount Sinai Hospital Neeman Medical International Start your career, Register Now!

ВАША КАРЬЕРА ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ ПРОГРАММЫ


Apply for jobs with Kriger International >>


Мы сотрудничаем с самыми известными рекрутинговыми агентствами, специализирующимися в области клинических исследований, такими, как Pharma Jobs в Израиле, Kelly Scientific Resources, контрактными организациями  и фармацевтическими компаниями. Среди них мы пользуемся высокой репутацией. Кроме того, все наши выпускники имеют право разместить свое резюме в онлайновой базе данных нашего уполномоченного рекрутингового агентства Biorole Scientific Solutions Inc., расположенной в интернете по адресу www.biorole.com. Woolf Group, знаменитое в биофармацевтической отрасли кадровое агентство, всегда рекомендует учебные курсы ИЦК в письмах неквалифицированным кандидатам.

 

АБОТА В ОБЛАСТИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ


Описание работы

Специалист по клиническим исследованиям – это сотрудник, занимающийся организацией и проведением клинических испытаний лекарств, биопрепаратов или устройств от лица инвестора. Клиническое испытание – это научное исследование действия, преимуществ и побочных эффектов медицинской продукции, включая как новые медикаменты, так и уже существующие на рынке. Должность специалиста по клиническим исследованиям также может называться, в зависимости от компании, должностью контролера клинических исследований (или испытаний), администратора, научного сотрудника или координатора.

Основные должностные обязанности

Основные должностные обязанности включают в себя:

  • подбор и инструктирование подходящих врачей, консультантов или испытателей для проведения испытаний;
  • подготовка исследовательских центров – обеспечение центров материалами для испытания, проверка знания испытателем своих обязанностей;
  • контроль испытаний на всем их протяжении, включая регулярное посещение исследовательских центров, проверку данных пациентов в историях болезни и решение всех возникающих проблем;
  • проверка достоверности и сбор завершенных историй болезни из больниц и у практикующих врачей;
  • закрытие исследовательских центров по завершении испытаний;
  • обсуждение результатов со статистиком. Написание технического отчета по испытаниям обычно выполняется медицинским статистиком.


Работа специалиста по клиническим исследованиям значительно различается в разных компаниях. В некоторых компаниях вы будете участвовать в процессе от начала до конца – от обсуждения испытаний с врачом, подавшим идею, и разработки протокола испытаний до написания отчета после финального анализа. В других компаниях разрабатывает проект испытаний врач-консультант, а ваша задача лишь собирать данные по ходу испытаний.

Один из специалистов по клиническим исследованиям так охарактеризовал эту работу: «Мне нравится участвовать в проектах в качестве специалиста по клиническим исследованиям – эта работа удачно сочетает в себе краткосрочные задания, которые можно быстро завершить, и более долгосрочные цели и задачи».

 Условия работы

  • Стандартная заработная плата для начинающего сотрудника – от $40 000 до $60 000 в год.
  • Стандартная заработная плата для сотрудника со стажем в три или более года – от $60 000 до $90 000 в год.
  • Заработная плата в разных компаниях сильно варьируется. Как правило, предоставляется автомобиль, могут выплачиваться бонусы.
  • Условия работы в разных компаниях отличаются. Часто возможны сверхурочные, но работа в выходные или посменно нетипична. В офисе проводится небольшая часть времени. Основная часть работы связана с разъездами – посещением исследовательских центров, практикующих врачей, больниц, общением с врачами и медсестрами, участвующими в исследованиях. Эта профессия требует ношения делового костюма. В некоторых компаниях специалисты по клиническим исследованиям работают из дома, приезжая в офис только на совещания, тренинги и т.п. Большинство времени специалист по клиническим исследованиям работает в одиночку. Индивидуальная трудовая деятельность и внештатная работа иногда возможны; некоторые подрядные организации набирают внештатных специалистов по клиническим исследованиям. Частичная занятость также возможна, но по большей части в подрядных организациях. 70-80% представителей этой профессии – женщины; возможны перерывы в занятости.
  • Работник ответственен за деятельность в одном учреждении (лаборатории компании) либо в определенном регионе.


В работе часты авралы, что может привести к стрессам. Часто бывают необходимы разъезды в рабочее время, работа по вечерам, что может негативно сказаться на семейной жизни. В некоторых компаниях специалисты по клиническим исследованиям занимаются определенной группой заболеваний и ездят в командировки по всей стране, в других же – отвечают за определенный район. При работе в международных компаниях в ваши обязанности может входить координация испытаний в других странах, что может привести к значительному количеству заграничных командировок.

Требования к соискателям

  • Ваше образование должно относиться к области биологических, компьютерных наук или медицины. В частности, высоки шансы на успех при следующих специальностях:
  • медицина,
  • биохимия,
  • анатомия,
  • биология,
  • биология и медицина (biomedical science),
  • стоматология,
  • компьютерные дисциплины
  • химия
  • инженеры по контролю качества
  • маркетинговые и специалисьы
  • менеджеры
  • микробиология,
  • медсестринское дело, 
  • молекулярная биология,
  • физиология,
  • фармакология,
  • фармацевтика.


Образование в области биологических наук (особенно фармакологии, фармацевтики, биохимии, иммунологии, физиологии или токсикологии) или в медсестринском деле является одним из требований при приеме на работу в качестве специалиста по клиническим исследованиям. Образование в других областях также может быть приемлемо. Тем не менее, выпускнику без опыта работы достаточно сложно поступить непосредственно на должность специалиста по клиническим исследованиям, хотя некоторые компании принимают недавних выпускников с необходимыми личными навыками. Выпускник без соответствующего профессионального опыта, вероятно, начнет свою деятельность с рядовой работы, например, координатора по клиническим данным. Как правило, такая деятельность связана с обработкой и координацией данных и не включает в себя участие в разработке и проведении испытаний. Опыт работы на подобных должностях, как правило, подготавливает вас к переходу на должность специалиста по клиническим исследованиям.

Поступление на работу без диплома или сертификата маловероятно, хотя иногда возможно поступить на административную должность. Кандидатская степень (Ph.D.) в соответствующей области дает преимущество в некоторых компаниях как при поступлении на работу, так и при переходе на более высокую должность, а также при переходе на работу, связанную с разработкой протоколов испытаний.
 
Помимо образования – академического или в медсестринском деле – компании требуют от соискателя отличной коммуникабельности в письменной и устной речи, умения налаживать отношения с людьми и внимательности к деталям. Математический склад ума, коммерческая жилка, навыки административной и организаторской деятельности также приветствуются. Эта работа требует высокой самоорганизованности и умения быстро впитывать информацию. Необходим серьезный, взвешенный подход к работе; сложившиеся исследователи с соответствующим опытом работы получат преимущество. С точки зрения человеческого фактора вы должны быть общительным, уверенным в себе и дружелюбным человеком. Необходимо иметь водительские права и понимать важность методики клинической практики (GCP). Очень желателен предшествующий опыт в той же области, который может включать в себя медицинскую практику, работу медицинской сестры, продажу лекарств, клиническую работу в лаборатории, работу с клиническими данными, фармацевтические исследования.

В связи с постоянным ужесточением правительственных требований к лизенцированию новых лекарств и продлению лицензии на существующие препараты, спрос на специалистов по клиническим исследованиям все возрастает.

Повышение квалификации

В основном происходит самостоятельно и в процессе работы, также проводятся краткие курсы по отдельным темам. Некоторые компании выделяют для специалистов по клиническим исследованиям свободную смену или день на прохождение курсов повышения квалификации в области клинических знаний и методики исследований.

Карьерный рост

Карьерная лестница варьируется в разных компаниях и не всегда четко выражена. Тем не менее, в большинстве компаний есть должности управляющих (администраторов) клинических испытаний, на которые могут претендовать опытные специалисты по клиническим исследованиям. В некоторых компаниях для высших должностей требуется кандидатская степень (Ph.D.). Для таких должностей, как врач-консультант или врач-руководитель, как правило, требуется ученая степень в области медицины.

Работодатели

Вы можете быть приняты на работу как напрямую фармацевтической компанией, так и через организацию-подрядчика (агентство, набирающее персонал, связанный с клиническими исследованиями, для работы по контракту в фармацевтических компаниях). Иногда специалистов по клиническим исследованиям также принимают на работу исследовательские отделения больниц.

Источники информации о вакансиях


Вы можете найти информацию о кадровых агентствах в специализированной прессе или через бюро по трудоустройству. Имеет смысл встать на учет в специализированных кадровых агентствах. Вы также можете обратиться в фармацевтическую компанию или организацию-подрядчик напрямую.

Профессиональная сертификация

 Эта программа сертификации позволяет желающим получить должность специалиста (координатора) по клиническим исследованиям в области фармацевтических испытаний пройти специализированный учебный курс. Курс включает в себя исчерпывающий обзор должностных обязанностей и сфер ответственности специалиста (координатора) по клиническим исследованиям. Программа предусматривает изучение основных направлений, отличительных признаков, проблем, условий работы, требований и карьерных возможностей для обеих должностей. Мы обеспечиваем всю необходимую подготовку для начала работы в должности специалиста (координатора) по клиническим исследованиям. Содержание курса направлено на получение ключевых знаний и навыков, необходимых для успешной деятельности в исследовательской области. Этот курс откроет для вас путь к новой и увлекательной карьере в области клинических исследований, так как спрос на квалифицированных специалистов (координаторов) по клиническим исследованиям все возрастает.

Этот курс даст вам необходимую подготовку для начала работы в области фармацевтических испытаний в качестве координатора по клиническим исследованиям. Возможности трудоустройства для квалифицированных координаторов по клиническим исследованиям продолжают расти. Координатор по клиническим исследованиям принимает на себя всестороннюю ответственность за помощь исследователю в проведении клинического изучения экспериментальных лекарств и устройств. Стандартные должностные обязанности координатора по клиническим испытаниям включают в себя:
 

  • слежение за ходом всех исследовательских процессов;
  • разработка графика исследовательских процедур;
  • разработку оперативных планов;
  • управление повседневными задачами в рамках исследования;
  • осуществление первичного контакта с инвестором.


Содержание курса сосредоточено на основных знаниях и навыках, необходимых для работы в исследовательской области принимают на работу . Программа начинается с обзора процесса разработки лекарств и правовой среды. Также даются навыки и представления о задачах, связанных с обсуждением бюджета, визитами к инвестору, клиническими протоколами, отслеживанием посещений, содержанием субъектов исследования и общими управленческими процедурами. Прохождение этого курса откроет перед вами путь к построению новой и увлекательной карьеры в области клинических исследований.

Этот курс обеспечивает основную подготовку для начала работы в должности специалиста по клиническим исследованиям. Спрос на квалифицированных специалистов по клиническим исследованиям резко вырос за последние годы, и в ближайшие десять лет мы ожидаем его удвоения. Работа специалиста по клиническим исследованиям связана с частыми разъездами, в ходе которых он отслеживает клинические испытания экспериментальных лекарств и устройств. Содержание курса сосредоточено на основных знаниях и навыках, необходимых для работы в исследовательской области. Программа начинается с обзора процесса разработки лекарств и правовой среды. Другие навыки и умения, получаемые в рамках этого курса, включают в себя управление предваряющими исследование процессами, изучение протокола, запуска, регулирования и сроков международных исследований и сопутствующих проектных задач. Прохождение этого курса откроет перед вами путь к построению новой и увлекательной карьеры в области клинических исследований. Мы расскажем вам, как наладить контакт с потенциальными работодателями. Контрольный опрос наших учащихся показал, что более половины наших выпускников после завершения программы нашли работу в области клинических исследований.

После завершения программы ее участники способны:

  • описать процесс разработки лекарств;описать стадии клинического испытания;
  • перечислить обязанности инвесторов, исследователей, комиссии по биомедицинской этике;
  • описать основные должностные обязанности и сферы ответственности специалиста (координатора) по клиническим исследованиям;
  • перечислить обязательные для заполнения поля формы, подтверждающей, что субъект дал согласие на участие в исследовании, обладая всей полнотой информации;
  • опознать документы, входящие в исследовательский пакет;
  • классифицировать неблагоприятную побочную реакцию и составить отчет;
  • понимать этические принципы, обеспечивающие защиту обследуемых;
  • понимать значение посещений площадок инвестора и исследователя.

После завершения этого курса выпускник будет обладать ценными знаниями и навыками, необходимыми для организации и проведения хорошо скоординированного и контролируемого клинического исследования.